#依據生理性別分列副作用報告

女性更容易在使用處方藥時產生副作用，然而各國以往的副作用報告卻沒有區分生理性別，如此則難以深入分析藥物對不同性別的作用。

為能提供大型比較研究更精確的性別數據，以提升藥物的安全性，近年一些新出版的報告指南都倡導副作用報告應該按照生理性別分列數據。例如2012年出版的PRISMA-Equity Extension（健康公平類型研究的文獻回顧及統合分析報告指引），以及2017年出版的CONSORT-Equity 2017（報導隨機對照等試驗的統一準則）。

#藥品標籤列出生理性別使用建議

目前已知有些藥品會對女性與男性的使用者產生不同效果，例如治療成人夜尿症的迷你寧（desmopressin，去氨加壓素）。由於女性對此藥物的抗利尿作用更加敏感，因此年長女性服用後更容易因血鈉濃度過低，而引起頭暈、昏厥等副作用。

有鑑於此，歐盟和加拿大提供給年長女性的迷你寧建議劑量相對較低。同時，該藥物的標籤也為女性與男性提供了不同的劑量建議。

#機構的政策推動，強化大眾的用藥安全

若要有效促進藥物研發的各階段納入對生理性別的考量，監管機構必須擬訂政策。

我國食藥署2022年公告的「藥品臨床試驗納入性別考量指引」，就是富有性別化創新概念的範例。這份指引的目標不僅在於鼓勵製藥研究及臨床試驗能考慮生理性別（甚至進一步納入體型、年齡、種族等相關變項），並且建議廠商在藥品說明書及標籤載明性別差異等資訊。

延伸閱讀：

性別化創新案例研究－處方藥品 https://tinyurl.com/52cs7b2

為什麼女性服用處方藥較易發生不良反應？ https://tinyurl.com/f4ksd68f

為什麼藥物經常對女性有危險的副作用？ https://tinyurl.com/bdhxm79x

⇐前往較新一則貼文　　　　      前往較舊一則貼文⇒

科科性別已經有IG（@kekegender）了！在這裡 https://www.instagram.com/kekegender/

了解更多科研領域中的性別議題：https://tinyurl.com/22tjby8d (性別化創新中文網)