#僅在臨床研究納入不同生理性別，不一定保證結果適用所有使用者

在2024年七月，韓國國家失智症研究發展計畫（National Dementia Research and Development Program）針對剛上市不久的阿茲海默症新藥「Leqembi」進行分析，發現這款藥物雖然對男性有效，對女性則沒什麼效果。

實際上，Leqembi的臨床試驗中已經囊括了一半的女性受試者，其成果卻還是差強人意。由此可知，若要確保藥物適用不同性別的使用者，研究團隊也必須在研發的其他階段進行更詳細的性別分析。

然而GISTeR指出，目前韓國的生命科學研究只有1%反映出性別特徵（美國則有10%）。若能應用性別化創新方法，有助促進研究中的性別分析。

#應用性別化創新方法，在藥物研發的所有流程內分析性別

性別化創新是近年來國際科研領域的趨勢，其目的就是促進科學研究充分考慮生理／社會性別，以獲得更準確的成果。因此，它是藥物研究團隊的實用工具，也有助於進一步嘉惠所有的藥物使用者。

透過在藥物研發的所有流程內分析性別（例如在早期的動物研究中同時運用雌、雄性小鼠進行實驗，或是在針對人類進行的臨床試驗完成後，分別依據生理性別分析結果等等），不但能促進研究的精確，更能提升其全面性，從而保障藥品的安全。

#我國也不落人後，推動藥品臨床試驗分析性別

不單單是韓國的國家單位呼籲科技界運用性別化創新，我國食藥署也認知到性別分析能夠左右了藥物研發的效果，並在2022年公告一份「藥品臨床試驗納入性別考量指引」。

這份指引的目標除了鼓勵製藥研究考慮生理性別，並且建議廠商在藥品說明書及標籤載明性別差異等資訊，正是應用性別化創新方法推動藥品研發邁向性別平等的實例。

想知道更多相關內容嗎？快點來看看原文報導 https://tinyurl.com/272y3nff

參考資料：https://tinyurl.com/59yms7xk

延伸閱讀：

性別化創新基礎方法－分析生理性別 https://tinyurl.com/24ek9dck

性別化創新案例研究－處方藥品 https://tinyurl.com/52cs7b2

為什麼女性服用處方藥較易發生不良反應？ https://tinyurl.com/f4ksd68f

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了解更多科研領域中的性別議題：https://tinyurl.com/22tjby8d (性別化創新中文網)